Из публикуемой инструкции по употреблению лекарства Тробальт Вы можете почерпнуть норма применения, упаковка, когда нельзя применять, когда применяется, из чего состоит, фармакокинетику, описание, общую информацию о нем, последствие передозировки, особенности употребления при вынашивания ребенка, в какой форме выпускается и т. д. Публикуем реестр имеющихся в реализации аналогов. В посте приводятся мнения медиков об особенностях употребления данного лекарственного средства, спецификах применения при каких-либо заболеваниях, в разнообразных условиях лечения. Поправившиеся с помощью лекарственного препарата больные написали для нас отзывы об результативности его использования при их недугах. Представляем пользователям интернет-сайта подключиться к обсуждению, рассказать о собственном опыте использования лекарственного препарата. Сравните его воздействие с эффективностью аналогов. Ваше суждение поможет абсолютно всем больным с таким же диагнозом.

ATX

N03AX21

Международное название

TROBALT

Форма

таблетки

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. В исследованиях in vitro показано, что ретигабин действует преимущественно через открытие калиевых каналов (KCNQ2 и KCNQ3) в нейронах. Это стабилизирует мембранный потенциал покоя и контролирует подпороговую возбудимость нейронов, предотвращая, таким образом, начало эпилептиформного действия потенциальных импульсов. Мутации в каналах KCNQ происходят при некоторых наследственных заболеваниях человека, включая эпилепсию (KCNQ2 и 3).

Механизм действия ретигабина на калиевые каналы хорошо изучен, однако другие механизмы, которые определяют противоэпилептический эффект ретигабина окончательно не установлены.

Показания для использование

Эпилепсия: в качестве адъювантной терапии парциальных судорожных припадков с или без вторичной генерализации у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Методика приема

Для приема внутрь.

Дозу подбирают индивидуально, путем титрования.

Максимальная общая начальная суточная доза составляет 300 мг (по 100 мг 3 раза/сут). Далее общую суточную дозу повышают максимум на 150 мг каждую неделю в соответствии с реакцией больного на лечение и переносимостью. Эффективная поддерживающая доза обычно варьирует от 600 мг/сут до 1200 мг/сут.

Максимальная поддерживающая доза – 1200 мг/сут. Безопасность и эффективность в дозах более чем 1200 мг/сут не установлена.

При отмене лечения дозу следует снижать постепенно.

При КК 50-80 мл/ми коррекция дозы не требуется.

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК 50 мл/мин) начальную и поддерживающую дозу ретигабина следует уменьшить на 50%. Общая суточная начальная доза составляет 150 мг, в период титрования общую суточную дозу следует увеличивать на 50 мг каждую неделю, максимальная общая суточная доза составляет 600 мг/сут.

У пациентов с легкими нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени (≥7 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется уменьшение начальной и поддерживающей дозы на 50%. Общая суточная начальная доза составляет 150 мг, в период титрования общую суточная дозу следует увеличивать на 50 мг каждую неделю, максимальная общая суточная доза составляет 600 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется уменьшение начальной и поддерживающей дозы ретигабина. Общая суточная начальная доза составляет 150 мг, в период титрования общую суточная дозу следует увеличивать на 150 мг каждую неделю в соответствии с индивидуальной эффективностью и переносимостью. Не рекомендуется применение в дозе более 900 мг/сут.

Возможные побочные последствия

В объединенных данных по безопасности из трех многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований имеется информация о нежелательных реакциях, как правило, от слабой до умеренной степени интенсивности, развивающихся наиболее часто в первые 8 недель лечения. Наблюдалась явная зависимость от дозы для таких реакций, как головокружение, сонливость, спутанность сознания, афазия, нарушение координации, тремор, нарушение равновесия, ухудшение памяти, нарушение походки, нарушение четкости зрения и запор.Наиболее частыми нежелательными реакциями, приводящими к отмене препарата, были головокружение, сонливость, утомляемость и спутанность сознания.Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата.Нарушения психики: часто: спутанность сознания, психотические расстройства, галлюцинации, дезориентация, тревога.Нарушения со стороны органа зрения: очень часто: изменение пигментации (изменение цвета) тканей глаза, включая сетчатку (преимущественно после продолжительного лечения). Некоторые из этих реакций могут сопровождаться нарушением зрения; часто: диплопия, нечеткость зрения.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: повышение массы тела, повышение аппетита.Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, сонливость; часто: амнезия, афазия, нарушение координации, вертиго, парестезия, тремор, нарушение равновесия, ухудшение памяти, дисфазия, дизартрия, нарушение внимания, нарушение походки, миоклонус; нечасто: гипокинезия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, запор, диспепсия, сухость во рту; нечасто: дисфагия (или затрудненное глотание).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение печеночных проб.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: изменение пигментации до серо-голубого оттенка ногтей, губ и/или кожи (наблюдается, как правило, при более высоких дозах и после нескольких лет лечения); нечасто: гипергидроз, кожная сыпь.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: дизурия, затрудненное начало мочеиспускания, гематурия, хроматурия; нечасто: задержка мочи, нефролитиаз.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто: утомляемость; часто: астения, дискомфорт, периферические отеки.Описание отдельных нежелательных реакцийУ 5 % пациентов из объединенного набора данных по безопасности, получавших ретигабин, были зарегистрированы нежелательные реакции, связанные с нарушением мочеиспускания, в том числе задержка мочи. Большая часть реакций развивалась в первые 8 недель лечения, при этом явной зависимости от дозы не наблюдалось.Согласно обобщенным данным среди пациентов, получавших ретигабин, спутанность сознания была зарегистрирована у 9 % пациентов, галлюцинации – у 2 % пациентов и психотические расстройства – у 1 % пациентов. Большая часть нежелательных реакций развивалась в первые 8 недель лечения, явная зависимость от дозы наблюдалась только для случаев спутанности сознания.Данные по передозировке ретигабина ограничены. При проведении клинических исследований сообщалось о случаях передозировки ретигабина с превышением суточной дозы до 2500 мг/сут. В дополнение к нежелательным реакциям, наблюдаемым в терапевтических дозах, симптомы передозировки включали ажитацию, агрессивное поведение и раздражительность. О последствиях передозировки не сообщалось. В исследованиях у добровольцев сердечная аритмия (асистолия или желудочковая тахикардия) была отмечена у двух субъектов в течение 3 часов после однократного приема дозы ретигабина 900 мг. Аритмия прекратилась спонтанно, и у двух субъектов отмечалось выздоровление без последствий.

Когда использование категорически запрещено

Повышенная чувствительность к ретигабину.

Для беременных

Не рекомендуется применять ретигабин при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли ретигабин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ретигабин и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на фертильность у человека не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фенитоин уменьшает системную биодоступность ретигабина на 35%.

Карбамазепин уменьшает системную биодоступность ретигабина на 33%.

В исследованиях in vitro показано, что N-ацетильный метаболит ретигабина ингибирует Р-гликопротеин-опосредованный транспорт в зависимости от концентрации, указывая на то, что данный метаболит ингибирует почечный клиренс дигоксина. Ретигабин в терапевтических дозах может уменьшать концентрацию дигоксина в сыворотке.

Ретигабин может увеличивать продолжительность анестезии некоторых средств для наркоза (например, тиопентала натрия).

При одновременном применении с этанолом наблюдалось помутнение зрения у здоровых добровольцев.

Ретигабин способен изменять результаты клинических лабораторных тестов в сыворотке и в моче, приводя к ложному увеличению результатов исследований.

Вид выпуска препарата

таблетки покрытые пленочной оболочкой
Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Тробальт – инструкция по применению, применение, отзывы, список противопоказаний, способы дозирования
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *