В аннотации по применению средства Серакстал находится: режим дозирования, упаковка, когда применяется, специфика употребления при лактации, общие сведения, состав, фармакологическое действие, противопоказания, описание, совместное действие с другими медикаментами, побочные действия, последствие передозировки, фармакокинетика, в каком виде выпускается и т.д.. В публикации вы подберете список аналогов. Медицинские работники опубликовали собственные мнения об особенностях лекарственного действия при разных диагнозах. Отзывы об собственном опыте применения прописанного им этого средства выложили также больные. Мы обращаемся к читателям, поведать о своем практическом опыте на текущей вэб страничке. Какие еще лекарства при тех же показаниях, по вашему мнению, в большей степени эффективны? Есть ли у вас опыт его применения в совмещении с народными методиками, лечебной гимнастикой, физиотерапией? Публикацией своего отклика вы несомненно поможете остальным пациентам успешнее избавиться от своего недуга.

ATX

H01CB02

Международное название

SERAKSTAL

Форма

раствор

Цены в рознице

975

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Октреотид, активный компонент Серакстала, это синтетический аналог соматостатина. Является производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Октреотид подавляет секрецию гормона роста (ГР), как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией. Препарат подавляет также секрецию инсулина, глюкагона, гастрина, серотонина, как патологически повышенную, так и вызываемую приемом пищи; также подавляет секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином. Октреотид подавляет секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.В отличие от соматостатина, октреотид подавляет секрецию ГР в большей степени, чем секрецию инсулина, и его введение не сопровождается последующей гиперсекрецией гормонов (например, ГР у больных акромегалией). У больных акромегалией октреотид снижает концентрацию ГР и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови. Снижение концентрации ГР на 50% и более отмечается у 90% больных, при этом значение концентрации ГР менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией октреотид снижает выраженность головной боли, припухлости мягких тканей, гипергидроза, боли в суставах и парестезии. У больных с большими аденомами гипофиза лечение октреотидом может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.При секретирующих опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы в случаях недостаточной эффективности проведенной терапии (хирургическое вмешательство, эмболизация печеночной артерии, химиотерапия, в том числе стрептозотоцином и фторурацилом) назначение октреотида может приводить к улучшению течения заболевания. Так, при карциноидных опухолях применение октреотида может приводить к уменьшению выраженности ощущения "приливов" крови к лицу, диареи, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками. При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), применение октреотида приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи и, соответственно, к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например, гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных замедляется или останавливается прогрессирование опухоли, происходит уменьшение ее размеров, а также размеров метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме или ее нормализацией. При глюкагономах применение октреотида приводит к уменьшению мигрирующей эритемы. Октреотид не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на выраженность гипергликемии при сахарном диабете, при этом потребность в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах обычно остается неизменной. Препарат вызывает уменьшение диареи, что сопровождается повышением массы тела. Хотя снижение концентрации глюкагона в плазме крови под влиянием октреотида носит транзиторный характер, клиническое улучшение остается стабильным в течение всего периода применения препарата. У больных с гастриномами/синдромом Золлингера-Эллисона при применении октреотида в виде монотерапии или в комбинации с ингибиторами протоновой помпы или блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов возможно снижение гиперсекреции соляной кислоты в желудке, снижение концентрации гастрина в плазме крови, а также уменьшение выраженности диареи и приливов. У больных с инсулиномами октреотид уменьшает уровень иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект может быть кратковременным – около 2 часов). У больных с операбельными опухолями октреотид может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться и без одновременного продолжительного снижения концентрации инсулина в крови.У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), октреотид уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого ГР. В дальнейшем может уменьшиться гипертрофия гипофиза.При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение октреотида приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.У больных, которым планируется проведение операции на поджелудочной железе, применение октреотида во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических свищей, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).При кровотечении из варикозно-расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение октреотида в комбинации со специфическим лечением (в частности, склерозирующей терапией) приводит к более эффективной остановке кровотечения и раннего повторного кровотечения, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневной выживаемости. Считается, что механизм действия октреотида связан с уменьшением органного кровотока посредством подавления таких вазоактивных гормонов, как ВИП и глюкагон.

Показания для использование

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Методика приема

Подкожно, внутривенно капельно.При акромегалии – подкожно, в начальной дозе 0,05-0,1 мг с интервалами 8 или 12 часов. В дальнейшем подбор дозы основан на ежемесячных определениях концентрации ГР в крови (целевая концентрация: ГР <2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг/сут.У пациентов, получающих октреотид в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после трех месяцев лечения октреотидом не отмечается достаточного снижения концентрации ГР и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.При опухолях гастроэнтеропанкреатической эндокринной системы – подкожно, в начальной дозе 0,05 мг 1-2 раза в сутки. В дальнейшем, в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты почками) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,1-0,2 мг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата подбирают индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия Сераксталом в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.При рефрактерной диарее у больных СПИДом – подкожно, в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки. Если после 1 недели лечения диарея не стихает, дозу увеличивают индивидуально (при условии нормальной переносимости) до 0,25 мг 3 раза в сутки. Если в течение недели лечения препаратом в дозе 0,25 мг 3 раза в день улучшения не наступает, терапию следует прекратить.Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе – подкожно, первую дозу 0,1 мг за 1 час до лапаротомии, после операции – по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении 7 последующих дней.При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка – внутривенно капельно со скоростью 0,025 мг/ч в течение 5 дней.Применение у отдельных групп больныхВ настоящее время нет данных, свидетельствующих о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость октреотида и для них требуется изменение режима дозирования.Рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у больных с нарушением функции печени.У больных с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется.Опыт применения октреотида у детей ограничен.Правила использования препаратаПодкожное введениеБольные, которые самостоятельно вводят Серакстал подкожно, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.Перед введением необходимо подогреть раствор до комнатной температуры – это способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Шприц следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.Внутривенное введениеПри необходимости внутривенного капельного введения Серакстала, содержимое одного шприца, содержащего 0,5 мг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Октреотид при температуре ниже 25 °С в течение 24 часов сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы в воде. Тем не менее, поскольку октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида. Перед внутривенным введением шприц следует внимательно осмотреть на предмет повреждения, изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц.Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы должны использоваться сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре 2-8 °С. Перед введением следует предварительно подогреть раствор до комнатной температуры. Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 часа.

Возможные побочные последствия

Частота побочных эффектов, отмеченных при применении октреотида, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто – 1/10 назначений (>10%), часто – 1/100 назначений (>1% и <10%), нечасто – 1/1 000 назначений (>0,1% и <1%), редко – 1/10 000 назначений (>0,01% и <0,1%), очень редко – 1/10 000 назначений (<0,01%), включая отдельные сообщения.Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, боль в животе, тошнота, запоры, вздутие живота, холелитиаз; часто – диспепсия, рвота, чувство тяжести в животе, мягкая консистенция стула, изменение цвета стула, анорексия, холецистит, нарушение коллоидной стабильности желчи (образование микрокристаллов холестерина), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, стеаторея (без явлений мальабсорбции). Хотя выделение жира с калом может возрастать, на текущий момент нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питания вследствие нарушений всасывания (мальабсорбции). Редко могут появляться симптомы, напоминающие острую кишечную непроходимость: прогрессирующее вздутие живота, выраженная боль в эпигастральной области, напряжение брюшной стенки, снижение толерантности к глюкозе (обусловлено подавлением секреции инсулина), стойкая гипергликемия, гипогликемия, острый панкреатит (в первые часы или дни лечения препаратом).Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях – острый гепатит без холестаза, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз (после отмены октреотида активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови нормализуется), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы. При длительном применении возможно образование камней в желчном пузыре, развитие реактивного панкреатита.Частоту побочных эффектов со стороны ЖКТ можно уменьшить, увеличивая промежутки времени между приемами пищи и введением Серакстала.Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение.Со стороны эндокринной системы: очень часто – гипергликемия; часто гипотиреоз/нарушения функции щитовидной железы (снижение концентрации ТТГ, общего и свободного Т4); гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе.Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – брадикардия.Местные реакции: очень часто – боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость в месте подкожного введения (обычно проходят в течение 15 минут). Выраженность местных реакций можно уменьшить, если использовать раствор комнатной температуры, или если вводить меньший объем более концентрированного раствора.Прочие: редко – кожные аллергические реакции, в отдельных случаях – анафилактические реакции, транзиторная алопеция.При передозировке Серакстала возможно кратковременное уменьшение частоты сердечных сокращений, "приливы" крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Когда использование категорически запрещено

– Повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата;- детский и подростковый возраст до 18 лет.Следует соблюдать осторожность при применении Серакстала у пациенто

Для беременных

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином – возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином – уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином – замедляется всасывание циметидина.

Вид выпуска препарата

раствор для инфузий и подкожного введения
Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Серакстал – инструкция по применению, список противопоказаний, состав, отзывы врачей, применение препарата, взаимодействие
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *