Мы публикуем руководство по употреблению лекарственного средства Неотигазон: лекарственное взаимодействие, в каких случаях назначается, побочное действие, форма выпуска, общие сведения о нем, фармакологическое действие, особенности использования при беременности, норма применения, описание, упаковка, последствие передозировки, противопоказания, состав и т.д.. Также есть перечень подходящих аналогов. Вам, несомненно, будет интересно ознакомиться с высказываниями докторов о практике использования данного препарата, замеченных особенностях воздействия при различных диагнозах, для разных групп пациентов, в разных ситуациях излечения. Пациенты на онлайн-форуме высказываются о действенности лечения им в их отдельных случаях. Просим посетителей включиться в обсуждение, поведать о личном практическом опыте употребления лекарственного средства. Как отличается действенность предоставленного от действия заменителей, народных средств? Мнение каждого человека выздоровевшего пациента заинтересует врачей, фармакологов, остальных пациентов.

ATX

D05BB02

Международное название

NEOTIGASON

Форма

капсулы

Фармокологическая группа

Препарат, применяемый при гиперкератозах. Ретиноид

Фармакокинетика

капсулы

Фармакологическое действие

Антипсориатическое.

Показания для использование

тяжелые формы псориаза, в том числе, псориатическая эритродермия, локализованный или генерализованный пустулезный псориаз;

тяжелые дискератозы, такие, как врожденный ихтиоз; красный волосяной лишай; болезнь Дарье; другие тяжелые нарушения ороговения, резистентные к традиционным видам терапии.

Методика приема

Назначают капсулы Неотигазона для внутреннего применения во время еды или с молоком 1 раз в сутки. Суточная доза для взрослых – 25-50 мг, максимальная доза – 75 мг/сут; для детей – 0.5-1 мг/кг/сут, максимальная суточная доза – 35 мг. Длительность терапии – 6-8 нед.При нарушениях ороговения кожи необходима длительная поддерживающая терапия минимальными эффективными дозами (не выше 50 мг/сут).

Возможные побочные последствия

Побочные реакции отмечаются у большинства больных, принимающих Неотигазон. Однако они обычно исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата. Иногда в начале лечения наблюдается обострение симптомов заболевания.

Самыми частыми побочными действиями являются симптомы гипервитамииоза А, например, сухость губ, которую можно устранить применением жирного крема; хейлит и трещины в уголках рта, сухость и воспаление слизистых оболочек и переходного эпителия; иногда – носовые кровотечения, ринит и офтальмологические нарушения (ксерофтальмия, коньюктивит), а также непереносимость контактных линз; редко – язвы роговицы. Наблюдались также случаи жажды и сухости во рту, иногда – стоматит, гингивит и нарушение вкусовых ощущений, увеличение частоты вульвовагинитов, вызванных Candida albicans .

Может возникать истончение и шелушение кожи по всему телу, особенно на ладонях и подошвах. Описаны частые случаи "клейкости" кожи, дерматита, экземы и зуда, выпадения волос, ломкости ногтей и паронихии. Есть отдельные сообщения о возникновении буллезных высыпаний и изменении структуры волос; редко развиваются реакции фотосенсибилизации. После отмены Неотигазона эти побочные действия, как правило, обратимы.

Имеются отдельные сообщения о головных болях, хотя повышение внутричерепного давления отмечается редко. При появлении сильных головных болей, тошноты, рвоты и нарушения зрения Неотигазон нужно немедленно отменить, а больного направить к невропатологу. Иногда отмечалось нарушение темновой адаптации.

Могут возникнуть боли в мышцах, костях и суставах. Поддерживающая терапия может приводить к увеличению уже имевшихся гиперостозов позвоночника, появлению новых гиперостозов и кальциноза мягких тканей, как это наблюдается при длительном системном применении и других ретиноидов.

Описаны случаи появления периферических отеков и приливов, редко развиваются желудочно-кишечные расстройства, гепатит, желтуха, временное и, как правило, обратимое повышение активности аминотрансфераз и щелочной фосфатазы.

При лечении большими дозами Неотигазона возникало обратимое повышение триглицеридов и холестерина сыворотки, особенно у больных группы высокого риска (с нарушениями липидного обмена, сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом). Если данные нарушения персистируют, нельзя исключить повышенный риск атерогенеза.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Неотигазон может назначаться только врачами, имеющими опыт применения системных ретиноидов и понимающих риск тератогенного действия ацитретина.

Женщины детородного возраста в ходе лечения Неотигазоном не должны употреблять алкоголь, поскольку имеются клинические данные о том, что при одновременном приеме ацитретина и алкоголя в организме может образовываться этретинат. Механизм этого метаболического превращения не установлен, поэтому неясно, могут ли в нем участвовать и другие вещества. Приема этанола следует избегать на протяжении 2 месяцев после прекращения терапии ацитретином.

Женщинам детородного возраста нельзя переливать кровь от больных, получающих Неотигазон. Следовательно, во время лечения Неотигазоном и в течение года после его завершения донорство крови запрещено.

Следует контролировать функцию печени до начала лечения Неотигазоиом, каждые 1-2 недели в течение первого месяца после начала лечения, а затем – через каждые 3 месяца. Если результаты анализов указывают на патологию, контроль следует проводить еженедельно. Если функция печени не нормализуется или ухудшается дальше, Неотигазон нужно отменить. В этом случае рекомендуется продолжать контролировать функцию печени на протяжении, по крайней мере, еще 3 месяцев.

Необходимо контролировать уровень холестерина и триглицеридов сыворотки натощак, особенно у больных группы риска (нарушения липидного обмена, сахарный диабет, ожирение, алкоголизм) и при длительном лечении.

У больных сахарным диабетом ретиноиды могут улучшить или ухудшить толерантность к глюкозе, поэтому на ранних этапах лечения концентрацию глюкозы в крови следует проверять чаще обычного.

Взрослым, получающим длительную терапию Неотигазоном, следует регулярно проводить соответствующие обследования, учитывая возможность аномалий окостенения (см. "Побочные действия"). При возникновении таких нарушений следует обсудить с больным вопрос о продолжении лечения, тщательно соотнеся возможный риск и пользу от применения препарата.

У детей нужно внимательно следить за параметрами роста и развитием костей.

Из-за возможности нарушения ночного зрения больных следует предупреждать об необходимости проявления осторожности при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами в ночное время. Необходимо проводить тщательный мониторинг за нарушением зрения.

В настоящее время известны не все последствия применения Неотигазона, которые могут возникнуть на протяжении жизни.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Когда использование категорически запрещено

тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

выраженная хроническая гиперлипидемия;

беременность.Неотигазон обладает сильным тератогенным действием и не должен назначаться беременным. Это же относится и ко всем женщинам, способным к деторождению, если только они не применяют надежные противозачаточные средства за 4 недели до начала лечения, в ходе лечения и в течение двух лет после его завершения;

гиперчувствительность к препарату (ацитретину или наполнителям) или к другим ретиноидам.

Для беременных

Беременность

Неотигазон высокотератогенен. Он противопоказан не только беременным женщинам, которые могут забеременеть во время лечения или в течение 2 лет после его прекращения, но и всем женщинам, потенциально способным к деторождению. Риск рождения ребенка с пороками развития особенно высок, если Неотигазон принимают до или во время беременности, вне зависимости от дозы и продолжительности терапии Действие Неотигазона на плод всегда сопряжено с риском врожденных пороков развития.

Неотигазон противопоказан любой женщине, способной к деторождению, если только не удовлетворяются каждое из следующих условий:

1. Больная страдает тяжелым нарушением ороговения, резистентным к стандартным видам лечения.

2. Можно быть уверенным в том, что больная понимает и выполняет указания врача.

3. Больная в состоянии аккуратно и беспрерывно применять предусмотренные противозачаточные средства.

4. Абсолютно необходимо, чтобы каждая женщина, способная к деторождению, применяла эффективные противозачаточные средства без перерывов в течение 4 недель до начала лечения, в процессе лечения и в течение двух лет после завершения лечения Неотигазоном.

5. Лечение не должно начинаться ранее 2-го или 3-го дня следующего нормального менструального цикла.

6. За две недели до начала лечения должен быть получен отрицательный результат обследования на беременность. Во время лечения рекомендуется проводить дополнительные обследования на беременность не реже 1 раза/месяц.

7. До начала лечения Неотигазоном врач должен подробно, устно и письменно, проинформировать женщин, способных к деторождению, о необходимых мерах предосторожности, опасности очень тяжелых пороков развития плода и возможныхпоследствиях наступления беременности во время лечения Неотигазоном или в течение 2 лет после его окончания.

8. Те же самые эффективные и непрерывные противозачаточные меры должны применяться каждый раз при повторении курса лечения, независимо от его продолжительности, и соблюдаться в течение двух лет после окончания курса .

9. Если, несмотря на все меры предосторожности, во время лечения Неотигазоном или в течение 2 лет после его окончания наступит беременность, существует большой риск тяжелых пороков развития плода (например, грыжи головного мозга).

Кормление грудью

Неотигазон нельзя назначать кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Из-за риска гипервитаминоза А следует избегать одновременного применения витамина А и других ретиноидов.

Поскольку как Неотигазон, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано.

Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и Тигасона (этретината), поэтому назначение метотрексата одновременно с Неотигазоном также противопоказано.

Неотигазон не влияет на связывание антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарина) с белками.

Если Неотигазон назначают одновременно с фенитоином, следует учесть, что Неотигазон частично понижает степень связывания фенитоина с белками.

Ацитретин может уменьшить противозачаточное действие микропилей с прогестероном. Следовательно, применять микропили с прогестероном для контрацепции не следует. Иных взаимодействий между Неотигазоном и другими лекарственными средствами (например, дигоксином, циметидином, комбинированными эстроген/прогестогенными пероральными противозачаточными средствами) до настоящего времени не обнаружено.

В исследовании у здоровых добровольцев однократный прием ацитретина вместе с этиловым спиртом приводил к образованию этретината (ранее это было обнаружено in vitro ). В недавно проведенных исследованиях у некоторых больных, принимавших Неотигазон, также обнаруживалось образование этретината. До тех пор, пока это явление не получит полного объяснения, необходимо учитывать фармакокинетические особенности этретината: поскольку период его полувыведения составляет примерно 120 дней, в течение двух лет после завершения лечения необходимо пользоваться противозачаточными средствами.

Превышение нормы дозирования

В случае острой передозировки Неотигазон следует немедленно отменить. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение).

Вид выпуска препарата

Капсулы желатиновые, №4, корпус – белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный; крышечка – коричневая, непрозрачная; c надписью черного цвета "10" на корпусе, c надписью черного цвета "actavis" на крышечке; содержимое капсул – порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

1 капс.
ацитретин (в виде сухого спрея, содержащего 25% активного вещества) 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг;в составе сухого спрея (на 1 г): желатин – 270 мг, мальтодекстрин – 410 мг, натрия аскорбат – 70 мг.

5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Капсулы желатиновые, №1, корпус – желтого цвета, непрозрачный; крышечка – коричневая, непрозрачная; c надписью черного цвета "25" на корпусе, с надписью черного цвета "actavis" на крышечке; содержимое капсул – порошок с уплотненными кусками от бледно-желтого до желтого цвета.

1 капс.
ацитретин (в виде сухого спрея, содержащего 25% активного вещества) 25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 125 мг; в составе сухого спрея (на 1 г): желатин – 270 мг, мальтодекстрин – 410 мг, натрия аскорбат – 70 мг.

5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Необходимые условия для правильного хранения

Хранить при температуре не выше 25С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Состав

1 капсула может включать 10 мг или 25 мг ацитретина в форме сухого спрея, в 1 грамме которого содержится: 250 мг ацитретина, 410 мг мальтодекстрина, 270 мг желатина, 70 мг натрия аскорбата.

Дополнительно: 125 мг микрокристаллической целлюлозы.

Дополнительно

Назначить Неотигазон могут исключительно врачи, практикующие терапию с использованием системных ретиноидов, которые имеют значительный опыт применения подобных лекарственных средств и полностью осознают высокий риск тератогенных эффектов ацитретина.

Пациенты, принимающие Неотигазон в настоящее время, а также на протяжении года после его отмены, не могут выступать в роли доноров крови, в особенности по отношению к женщинам детородного возраста.

Контроль функциональной работы печени следует проводить до назначения Неотигазона, еженедельно на протяжении первого месяца проводимой терапии и в дальнейшем каждый квартал года. В случае выявления каких-либо отклонений от нормы контролировать печеночную функцию рекомендуется каждые 7 суток. Если в ходе такого контроля не происходит нормализация функции печени или наблюдается ее ухудшение, терапию Неотигазоном нужно прекратить, при этом следует наблюдать за состоянием печени, еще как минимум 3 месяца.

В ходе продолжительного лечения, а также у пациентов с ожирением, нарушениями обмена липидов, алкоголизмом и сахарным диабетом необходимо тщательно следить за сывороточными уровнями триглицеридов и холестерина.

У пациентов, страдающих сахарным диабетом, прием ретиноидов может изменить толерантность к глюкозе (в ту или иную сторону), в связи с чем на ранних стадиях проведения терапии нужно проверять плазменное содержание глюкозы чаще обычного.

Взрослые пациенты, проходящие длительное лечение Неотигазоном, обязаны регулярно проходить специальные обследования, направленные на выявления возможного формирования аномалий окостенения. В случае обнаружения подобных нарушений необходимо обсудить с пациентом вопрос о дальнейшем проведении терапии, разъяснив ему все вероятные риски прогрессирования таких патологий.

При длительной терапии детей следует внимательно наблюдать за развитием костной системы и параметрами роста.

По причине возможного нарушения со стороны ночного зрения существует необходимость мониторинга за зрительной функцией пациента. При ухудшении ночного зрения больного нужно предупредить о необходимости соблюдения осторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля в ночное время.

На данный момент все возможные отдаленные последствия терапии с применением Неотигазона неизвестны.

Опираясь на доступные данные о величине влияния спермы пациентов мужского пола, принимающих ацитретин, на частоту наблюдаемых врожденных пороков развития у младенцев, родившихся от таких мужчин, можно прийти к выводу о ее минимальном тератогенном воздействии.

Детям

Неотигазон для лечения детей можно назначать только в крайнем случае, после того как другие методы и препараты подобного действия оказались неэффективными. Суточные детские дозировки вычисляются исходя из веса ребенка (рассчитываются на килограмм массы тела) и чаще всего составляют 0,5 мг/кг (редко – 1 мг/кг). Максимально за 24 часа допустимо принять 35 мг ацитретина.

Необходимость рецепта

Данный препарат относится к рецептурным средствам, в связи с чем купить Неотигазон можно только при предоставлении рецепта.

Совместимость с алкоголем

Пациенты женского пола детородного возраста, принимающие Неотигазон, обязаны полностью отказаться от употребления любых напитков, включающих алкоголь, а также этанолсодержащих продуктов и препаратов, поскольку комбинация этанола и ацитретина может привести к образованию в организме этретината. Точный механизм такого метаболического преобразования не установлен, следственно не выяснено влияние на него других веществ.

Этретинат отличается высоким тератогененым воздействием и обладает по сравнению с ацитретином более длительным периодом полувыведения. Употребления этанола (алкоголя) необходимо также избегать еще на протяжении 60-ти суток с момента отказа от приема ацитретина.

Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Неотигазон – инструкция по применению, при беременности, отзывы, отпуск из аптек, состав, противопоказания
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *