В публикуемой ниже инструкции средства Микозорал вы отыщите его вид упаковки, норма применения, совместное действие с другими медикаментами, показания, фармакологическое действие, побочное действие, формы выпуска, общие сведения о средстве, его состав, фармакокинетика, последствия передозировки, когда нельзя применять, особенности употребления при течения беременности, описание и т.д.. Приводится перечисление имеющихся в реализации заменителей. На форуме медицинские работники по нашей просьбе высказываются об спецификах фармакологического воздействия этого лекарственного средства при различных диагнозах, для нескольких групп больных, при лечении в больнице и стационаре. Рецензии об спецификах влияния высказали также пациенты. Мы убедительно просим наших любимых посетителей, которые сталкивались с конкретными случаями применения средства для лечения развернуто поведать на нашей странице о собственном практическом опыте. Какие еще лекарства при тех же показаниях, на ваш взгляд, более действенны? Каковы имелись результаты его применения в совмещении с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными методами? Своим высказыванием вы несомненно поможете пациентам быстрее и надежнее избавиться от своего заболевания.

ATX

D01AC08

Форма

таблетки

Цены в рознице

540

Фармокологическая группа

Противогрибковый препарат

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Кетоконазол синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).

Менее чувствительны к действию кетоконазола Asmetrorgillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales.

Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Уменьшает образование андрогенов.

Показания для использование

Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми грибами в тех случаях, когда местное лечение неприменимо вследствие большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения:

  • дерматофития;
  • разноцветный лишай;
  • фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum;
  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи;
  • хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. полости рта, глотки и пищевода);
  • хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;
  • лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая (шампунь).

Системные грибковые инфекции:

  • паракокцидиоидоз;
  • гистоплазмоз;
  • кокцидиоидоз;
  • бластомикоз.

Методика приема

Таблетки принимают внутрь. Инструкция на Микозорал советует делать это во время приемов пищи. Возможны следующие дозировки для взрослых и детей весом от 30 кг в зависимости от показаний:

  • системные микозы, грибковые поражения кожи и ЖКТ: принимать нужно по 200 мг в день, при необходимости можно повысить до 400 мг;
  • вагинальный кандидоз: по 400 мг в день, всего 5 суток.

Для детей весом 15-30 кг показана дозировка в 100 мг в сутки. Терапия рассчитана не менее чем на неделю, пока результаты исследований не станут отрицательными.

В качестве профилактического средства пациенты с иммунодефицитом должны принимать по 400 мг в день (для взрослых). Детям показан прием 4-8 мг на 1 кг веса, но не больше 400 мг.

Средняя длительность курса лечения в зависимости от диагноза:

  • системный кандидоз — 1-2 месяца;
  • грибковые поражения волосистой части головы — 1-2 месяца;
  • вагинальный кандидоз — 5 суток;
  • разноцветный лишай — 10 суток;
  • грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;
  • кандидоз полости рта и кожных покровов — 2-3 недели;
  • кожные микозы, спровоцированные дерматофитами – примерно 4 недели;
  • гистоплазмоз, паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз – 3-6 месяцев.

Мазь следует применять наружно. Наносится раз в день на пораженные места и возле них. Использовать ее надо, пока не исчезнут все симптомы заболевания. Лечение паховой эпидермофитии в среднем продолжается 2-4 недели, кандидамикозов, отрубевидного лишая и плесневых микозов — 2-3 недели, дерматофитии — 2-6 недель.

При себорейном дерматите мазь следует наносить 1-2 раза в сутки. Лечение рассчитано на 2-4 недели.

Для тех, кто использует шампунь Микозорал, инструкция по применению сообщает, что его нужно наносить на пораженные грибками участки кожи и волос, после этого спустя 3-5 минут средство следует смыть водой. С целью терапии плесневых микозов его используют раз в сутки 5 дней, для профилактики – раз в сутки 3 дня.

Для избавления от перхоти 1% шампунь применяют каждые 3-4 дня на протяжении 8 недель. Для профилактики использовать только в случае необходимости.

При себорейном дерматите применяют 2 раза в неделю 2% шампунь. Курс рассчитана на 2-4 недели. С целью профилактики делать это нужно раз в 7 дней через каждые 1-2 недели.

В случае отрубевидного лишая апплицируют на пораженные и близлежащие участки кожи 2% шампунь на 3-5 минут. По завершению процедуры средство смывают.

Возможные побочные последствия

  • снижение аппетита;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • токсический гепатит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • парестезии;
  • обратимое повышение внутричерепного давления;
  • фотофобия;
  • тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия;
  • крапивница;
  • кожная сыпь;
  • лихорадка;
  • анафилактический шок;
  • анафилактоидные и анафилактические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • снижение либидо у мужчин;
  • олигоспермия;
  • импотенция;
  • нарушения менструального цикла;
  • алопеция;
  • гинекомастия (обратимая);
  • временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема);
  • местное раздражение и зуд (при использовании шампуня).

Когда использование категорически запрещено

  • повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим компонентам препарата;
  • острые или хронические заболевания печени;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3-х лет;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Для беременных

Препарат Микозорал не следует назначать беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата рекомендуется прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола.

индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;

ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов.

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450, особенно из группы CYP3А.

Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левометадил, домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа пируэт;

мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин, алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус. Усиливаются эффекты, в том числе побочные, этих препаратов.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

пероральные антикоагулянты;

ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;

некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;

метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;

некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;

силденафил, толтеродин;

некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например, аторвастатин;

некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флютиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;

другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.

Ослабляет эффект амфотерицина В.

Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.

Повышает риск развития кровотечения прорыва при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.

Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Превышение нормы дозирования

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Вид выпуска препарата

Выпускается мазь Микозорал, шампунь и таблетки.

Необходимые условия для правильного хранения

Лекарство надо держать в недоступном для детей и сухом месте, защищенном от солнечного света. Температура до 25°С.

Состав

Активное вещество препарата – кетоконазол.

Таблетки Микозорал имеют следующие вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон, тальк, лактоза, аэросил, магния стеарат.

Мазь включает в состав такие дополнительные составляющие, как пропиленгликоль, касторовое масло, эмульгатор «Lannete SX», дибунол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, моноглицериды дистиллированные, нипагин, вода.

Шампунь Микозорал содержит следующие вспомогательные компоненты: краситель желто-оранжевый, пропиленгликоль, разведенная хлористоводородная кислота, натрия лауретсульфат, макроголглицерол кокоат, вода, оксипропилметилцеллюлоза, натрия метабисульфит, имидомочевина.

Дополнительно

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний, во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности.

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, повышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено. Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.

Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 ч после приема препарата.

У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.

При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение кортизолового ответа при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Существующие аналоги

Аналоги лекарственного препарата Микозорал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дермазол
  • Кетоконазол
  • Ливарол
  • Миканисал
  • Микокет
  • Низорал
  • Ороназол
  • Перхотал
  • Себозол
  • Фунгавис
  • Фунгинок

Аналоги по лечебному эффекту (противогрибковые препараты):

  • Амфотерицин B
  • Антифунгол
  • Батрафен
  • Бинафин
  • Бифоназол
  • Бутоконазола нитрат
  • Вагиферон
  • Вифенд
  • Вориконазол
  • Гинезол 7
  • Гризеофульвин
  • Дафнеджин
  • Дифлазон
  • Дифлюкан
  • Залаин
  • Ирунин
  • Итраконазол
  • Итрамикол
  • Кандид
  • Канестен
  • Канизон
  • Кетоконазол
  • Клиндацин Б пролонг
  • Клион Д 100
  • Клотримазол
  • Ламизил
  • Леворин
  • Ливарол
  • Лоцерил
  • Метромикон Нео
  • Микодерил
  • Микозолон
  • Миконорм
  • Микоспор
  • Натамицин
  • Нео Пенотран
  • Нео Пенотран Форте
  • Низорал
  • Нистатин
  • Нитрофунгин
  • Орунгал
  • Офломил Лак
  • Пимафуцин
  • Примафунгин
  • Румикоз
  • Сафоцид
  • Себозол
  • Сертаконазол
  • Сертамикол
  • Тербизил
  • Тербинафин
  • Флуконазол
  • Флюкостат
  • Фукорцин
  • Фунгизон
  • Фунготербин
  • Экзифин
  • Экзодерил
  • Экофуцин
  • Эраксис

Дляпожилых

С осторожностью использовать у женщин старше 50 лет.

Детям

Применяется у детей с 3-х лет по показаниям.

Необходимость рецепта

Продается по рецепту.

Для водителей

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

Два года.

Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Микозорал – инструкция по применению, побочные эффекты, список аналогов, отзывы, отпуск из аптек
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *