Экозитрин - инструкция по применению, отзывы покупателей, применение, состав, побочное действие, список противопоказаний

Мы публикуем руководство по употреблению лекарственного средства Экозитрин: лекарственное взаимодействие, в каких случаях назначается, побочное действие, форма выпуска, общие сведения о нем, фармакологическое действие, особенности использования при беременности, норма применения, описание, упаковка, последствие передозировки, противопоказания, состав и т.д.. Также есть перечень подходящих аналогов. Вам, несомненно, будет интересно ознакомиться с высказываниями докторов о практике использования данного препарата, замеченных особенностях воздействия при различных диагнозах, для разных групп пациентов, в разных ситуациях излечения. Пациенты на онлайн-форуме высказываются о действенности лечения им в их отдельных случаях. Просим посетителей включиться в обсуждение, поведать о личном практическом опыте употребления лекарственного средства. Как отличается действенность предоставленного от действия заменителей, народных средств? Мнение каждого человека выздоровевшего пациента заинтересует врачей, фармакологов, остальных пациентов.

ATX

J01FA09

Международное название

ECOZITRIN

Форма

таблетки

Цены в рознице

389

Фармокологическая группа

Антибиотик группы макролидов

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике – аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila; др. микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae; микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) – комплекс, включающий: Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare; Helicobacter pylori.Бета-лактамазы не влияют на активность кларитромицина.Активность кларитромицина in vitro – аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C, F, G, Streptococci группы viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella metrortussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium metrorfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae; кампилобактерии: Campylobacter jejuni.Микробиологически активный метаболит кларитромицина – 14(R)-гидрокси-кларитромицин, вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.

Показания для использование

Взрослым:

фарингит;

тонзиллит;

острый гайморит;

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония;

неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Взрослым в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки.

Детям:

фарингит;

тонзиллит;

внебольничная пневмония;

острый гайморит;

острый средний отит;

неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

диссеминированная инфекция, вызванная Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare.

Методика приема

Внутрь, таблетки и раствор для приема внутрь принимают независимо от приема пищи; ЛФ пролонгированного действия принимают целиком, не разламывая и не разжевывая, во время еды.Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 33 кг. Для таблеток: при фарингите и тонзиллите, вызванным S. pyogenes, – по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 ч; при остром гайморите – по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 ч; при обострении хронического бронхита, вызванного H. influenzae – по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч, вызванного H. parainfluenzae – по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванного M. catarrhalis, S. pneumoniae – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при внебольничной превмонии, вызванной H. influenzae – по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванной S. pneumoniae, C. pneumoniae, M. pneumoniae – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч; при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных S. aureus, S. pyogenes – по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 ч.Взрослым ЛФ пролонгированного действия: не разжевывать, проглатывать целиком по 500 мг 1 раз в день во время еды. При тяжелой инфекции – до 1000 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-14 дней; внебольничная пневмония и синусит – 6-14 дней.С целью эрадикации Helycobacter pylori в комбинации с др. ЛС: кларитромицин – 500 мг, лансопразол – 30 мг и амоксициллин – 1000 мг, все ЛС по 2 раза в сутки, в течение 10-14 дней; кларитромицин – 500 мг, омепразол – 20 мг и амоксициллин – 1000 мг, все ЛС по 2 раза в сутки, в течение 10 дней; кларитромицин – 500 мг 3 раза в сутки, омепразол 40 мг/сут, в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение следующих 14 дней в дозе 20 мг/сут.При лечении и профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, назначают внутрь по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Длительность лечения – 6 мес и более.Детям младше 12 лет и/или с массой тела менее 33 кг назначают по 15 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч в течение 10 дней.Для профилактики и лечения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium детям до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг назначают в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч, до 500 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Длительность лечения при инфекциях, вызванных комплексом Mycobacterium avium – 6 мес и более.В/в взрослым по 500 мг 2 раза в сутки, вводят в течение более 60 мин. Болюсное и в/м введение противопоказано. Лечение проводят в течение 2-5 дней, с дальнейшим переходом на пероральный прием.Приготовление раствора: к 500 мг лиофилизата добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций; перед введением его разводят не менее чем 250 мл 5% раствора декстрозы, 5% раствора декстрозы в растворе Рингера-лактата, 5% раствора декстрозы в 0.3%, 0.45% или 0.9% раствора натрия хлорида.У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал между введением. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.

Возможные побочные последствия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения, судороги, депрессия; дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка и зубов, острый панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, редко – псевдомембранозный колит, печеночночная недостаточность с летальным исходом в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия, в т.ч. типа пируэт, трепетание и мерцание желудочков, увеличение интревала QT на ЭКГ.

Со стороны органов чувств: шум, звон в ушах, изменение вкуса (дисгевзия), в единичных случаях – потеря слуха, проходящая после отмены препарата, нарушение обоняния.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, (необычные кровотечения, кровоизлияния).

Со стороны мочевыводящей системы: интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: лейкопения, гиперкреатининемия, гипогликемия (в т.ч. при одновременном приеме гипогликемических препаратов).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, анафилактические реакции.

Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости микроорганизмов).

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или другими антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При нарушениях функции почек

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы – 14 дней.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение данной лекарственной формы у детей до 12 лет. Применяют у детей старше 12 лет и с массой тела более 33 кг:

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Когда использование категорически запрещено

Гиперчувствительность, порфирия, одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина, эрготамина и др. алкалоидов спорыньи, мидазолама для приема внутрь, алпразолама, триазолама; период лактации.Для ЛФ пролонгированного действия (дополнительно): тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), детский возраст (до 18 лет).

Для беременных

Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена. При беременности, особенно в I триместр, рекомендуется назначать кларитромицин, если польза от его приема превышает потенциальные риски для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата, пациентку следует предупредить о возможных рисках для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном приеме кларитромицина и лекарственных средств, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A, возможно взаимное повышение их концентраций, что может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты.

Противопоказан совместный прием с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи; алпразоламом, мидазоламом, триазоламом.

Назначают с осторожностью с карбамазепином, цилостазолом, циклоспорином, дизопирамидом, ловастатином, метилпредниозолоном, омепразолом, непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарином), хинидином, рифабутином, силденафилом, симвастатином, такролимусом, винбластином, а также фенитоином, теофиллином и вальпроевой кислотой (метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р450). Необходима коррекция дозы лекарственного средства и контроль концентрации в крови.

При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в крови, увеличение интервала QT, появление аритмии, включая желудочковую тахикардию в т.ч. типа "пируэт" и фибрилляцию желудочков.

При совместном применении с эрготамином и дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготамина (сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС).

Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин (индукторы цитохрома Р450) снижают уровень кларитромицина в плазме и ослабляют терапевтический эффект последнего, и, вместе с тем, увеличивая уровень 14-гидроксикларитромицина. При совместном приеме флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут возможно увеличение Css и AUC кларитромицина на 33% и 18%, соответственно. Коррекция дозы кларитромицина не требуется.

При совместном приеме ритонавира 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут возможно снижение метаболизма кларитромицина (увеличение Cmax на 31 %, Css на 182% и AUC на 77%), полное подавление образования 14-гидроксикларитромицина. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходима коррекции дозы: при КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при КК менее 30 мл/мин на 75%. Ритонавир не следует принимать совместно с кларитромицином в дозе, превышающей 1 г/сут.

При совместном приеме с хинидином и дизопирамидом возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим контроль ЭКГ (увеличение интервала QT), сывороточных концентраций этих лекарственных средств.

Кларитромицин увеличивает концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин). Возможно развитие рабдомиолиза у пациентов, принимающих эти препараты совместно.

При применении кларитромицина и омепразола возможно увеличение Cmax, AUC и T1/2 омепразола на 30%, 89% и 34% соответственно. Среднее значение рН в желудке в течение 24 ч составляло 5,2 при приеме только омепразола и 5,7 при приеме омепразола совместно с кларитромицином.

При применении кларитромицина и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

При применении кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы-5), возможно увеличение ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. Может потребоваться уменьшение дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При совместном применениии кларитромицина с теофиллином и карбамазепином возможно повышение концентрации последних в системном кровотоке.

При применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низким уровнем метаболизма через CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор CYP3A).

При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) с мидазоламом (перорально) возможно увеличение AUC мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама и других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A (триазолам и алпразолам). При применении мидазолама (в/в) и кларитромицина может потребоваться корректировка дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление действия колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов интоксикации колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (сообщалось о случаях с летальным исходом). При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально летальных аритмий).

Одновременный прием кларитромицина и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению Css зидовудина. Необходим подбор доз кларитромицина и зидовудина. Этот вид взаимодействия не встречается у ВИЧ-инфицированных детей, получающих кларитромицин в виде суспензии совместно с зидовудином.

При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) возможно увеличение AUC атазанавира на 28%, кларитромицина в 2 раза, уменьшение AUC 14-гидроксикларитромицина на 70%. У пациентов с КК 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя назначать совместно с ингибиторами протеаз.

При совместном приеме кларитромицина и интраконазола возможно обоюдное увеличение концентрации препаратов в плазме. За пациентами, одновременно принимающими итраконазол и кларитромицин, необходимо тщательное наблюдение из-за возможного усиления или удлиннения фармакологических эффектов этих лекарственных средств.

При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение AUC и Css саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном назначении этих двух лекарственных средств в течение ограниченного времени в дозах/лекарственных формах, указанных выше, корректировка дозы не требуется.

При совместном приеме с верапамилом возможно снижение артериального давления, брадиаритмия и молочнокислый ацидоз.

Превышение нормы дозирования

Симптомы: абдоминальня боль, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Вид выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
кларитромицин 250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 300 мг, повидон К25 – 9.1 мг, магния стеарат – 6.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4.33 мг, тальк – 13 мг, полакрилин калия – до 650 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза – 9.52 мг, тальк – 1.14 мг, титана диоксид – 5.171 мг, макрогол 4000 – 4.14 мг, краситель азорубин – 0.029 мг) – до 670 мг.

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1,2) – пачки картонные.4 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1,2) – пачки картонные.4 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.7 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.10 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
кларитромицин 500 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза – 600 мг, повидон К25 – 18.2 мг, магния стеарат – 13 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 8.66 мг, тальк – 26 мг, полакрилин калия – до 1300 мг.

Состав оболочки: (гипромеллоза – 14.28 мг, тальк – 1.71 мг, титана диоксид – 7.756 мг, макрогол 4000 – 6.21 мг, краситель азорубин – 0.044 мг) – до 1330 мг.

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминий) (1, 2) – пачки картонные.4 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.5 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.7 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1, 2) – пачки картонные.4 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.5 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.7 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.10 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.14 шт. – флаконы пластиковые (1) – пачки картонные.

Необходимые условия для правильного хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Дополнительно

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов в сыворотке крови.

С осторожностью назначают на фоне лекарственных средств, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или другими антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При развитии вторичной инфекции должна быть назначена адекватная терапия.

При возникновении во время или после лечения тяжелой диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

Детям

Противопоказано применение данной лекарственной формы у детей до 12 лет. Применяют у детей старше 12 лет и с массой тела более 33 кг:

Необходимость рецепта

По рецепту.

Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Экозитрин – инструкция по применению, отзывы покупателей, применение, состав, побочное действие, список противопоказаний
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *