В публикуемой ниже инструкции средства Форстео вы отыщите его вид упаковки, норма применения, совместное действие с другими медикаментами, показания, фармакологическое действие, побочное действие, формы выпуска, общие сведения о средстве, его состав, фармакокинетика, последствия передозировки, когда нельзя применять, особенности употребления при течения беременности, описание и т.д.. Приводится перечисление имеющихся в реализации заменителей. На форуме медицинские работники по нашей просьбе высказываются об спецификах фармакологического воздействия этого лекарственного средства при различных диагнозах, для нескольких групп больных, при лечении в больнице и стационаре. Рецензии об спецификах влияния высказали также пациенты. Мы убедительно просим наших любимых посетителей, которые сталкивались с конкретными случаями применения средства для лечения развернуто поведать на нашей странице о собственном практическом опыте. Какие еще лекарства при тех же показаниях, на ваш взгляд, более действенны? Каковы имелись результаты его применения в совмещении с физиотерапией, лечебной гимнастикой, народными методами? Своим высказыванием вы несомненно поможете пациентам быстрее и надежнее избавиться от своего заболевания.

ATX

H05AA02

Международное название

FORSTEO

Форма

раствор

Цены в рознице

27426

Фармокологическая группа

Аналог паратиреоидного гормона

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое действие

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде.Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом у мужчин.

Показания для использование

лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде;

лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин;

лечение у мужчин и женщин остеопороза с повышенным риском переломов, обусловленного длительной системной терапией ГКС.

Методика приема

Найти и купить препарат Форстео в аптеках России

Возможные побочные последствия

Когда использование категорически запрещено

повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным компонентам препарата;

предшествующая гиперкальциемия;

почечная недостаточность тяжелой степени;

метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);

повышение активности ЩФ неясного генеза;

предшествующая лучевая терапия костей скелета;

метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе;

беременность;

лактация (период грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для беременных

Влияние лечения терипаратидом на развитие плода у человека не изучалось. Применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Клинических исследований, направленных на выяснение, выделяется ли терипаратид с грудным молоком, не проводилось. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением – дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и в моче.

Терипаратид в однократной дозе не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q на ЭКГ до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция). Тем не менее, т.к. терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым, быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении терипаратида у пациентов, принимающих дигоксин.

Совместное применение терипаратида и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние комбинации терипаратида с гидрохлоротиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.

При совместном применении фуросемида в/в в дозах от 20 до 100 мг с терипаратидом в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени (КК от 13 до 72 мл/мин) наблюдалось небольшое увеличение концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличение концентрации кальция в моче при 24-часовом исследовании (37%); данное изменение не является клинически значимым.

Превышение нормы дозирования

В ходе клинических исследований терипаратида о случаях передозировки не сообщалось.

Терипаратид применялся в однократной дозе до 100 мкг и в повторных дозах по 60 мкг/сут в течение 6 недель.

Из постмаркетинговых данных известно о случаях ошибок в применении, при которых одномоментно было введено все содержимое шприц-ручки в дозе до 800 мкг терипаратида. Были зарегистрированы следующие транзиторные явления: тошнота, слабость/заторможенность и снижение АД. В некоторых случаях при передозировке не было зарегистрировано никаких побочных реакций. О смертельных случаях, связанных с передозировкой, не сообщалось.

Симптомы: возможны гиперкальциемия с отсроченным началом и развитие ортостатической гипотензии, тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена терипаратида, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии.

Вид выпуска препарата

Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный.

1 мл
терипаратид 250 мкг

Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная – 0.41 мг, натрия ацетат (безводный) – 0.1 мг, маннитол – 45.4 мг, метакрезол – 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% – q.s., вода д/и – q.s. до 1 мл.

2.4 мл – шприц-ручки (1) – пачки картонные.

Необходимые условия для правильного хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре от 2 до 8 C. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Препарат, находящийся в употреблении, следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8С не более 28 дней.

Дополнительно

Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому препарат не следует назначать таким пациентам из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид из-за риска обострения данного заболевания.

У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести необходимо проявлять осторожность при применении терипаратида. При легкой степени нарушения функции почек особая осторожность не требуется.

Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид у этой группы пациентов следует применять с осторожностью.

У пациентов со стабильным течением хронической сердечной недостаточности (ХСН) после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимых изменений фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлено не было. Коррекции дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I-III функционального класса (по NYHA) не требуется.

Забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения препарата Форстео, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

При приеме препарата Форстео могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемый срок лечения не должен превышать 24 мес.

Терипаратид может вызывать незначительное увеличение концентрации кальция в моче, но по результатам клинических исследований частота гиперкальциурии при приеме терипаратида не отличается от таковой в группе плацебо.

Форстео не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Использование в педиатрии

Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, принимавших терипаратид, отмечались преходящие явления ортостатической артериальной гипотензии или головокружения. Пациентам с такими симптомами следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Детям

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Необходимость рецепта

Препарат отпускается по рецепту.

Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Форстео – инструкция по применению, список аналогов, рекомендованные дозы, применение у детей, отзывы, отпуск из аптек
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *