Публикуемая заметка включает руководство по употреблению лекарственного препарата Фирмагон: состав, общая информация о нем, фармакологическое действие, форма выпуска, противопоказания, норма применения, в каких случаях назначают, фармакокинетика, особенности использования при лактации, побочное действие, тара, последствия передозировки, описание и т. п. Ещё приводится список рекомендуемых аналогов. Вы сможете познакомиться с отзывами докторов о практике применения этого лекарственного препарата, замеченных нюансах, специфики воздействия при разных болезнях, для различных категорий пациентов, в различных условиях лечения. Больные также оставили на форуме свои отзывы о эффективности лечения им в их конкретных ситуациях. Обращаемся ко абсолютно всем посетителям с просьбой присоединиться к обсуждению, рассказывать о своем случае применения лекарства. Предлагаем также сопоставить его полезное действие с воздействием аналогов, физиотерапии, народных средств. Ваше мнение, несомненно, заинтересует медиков-специалистов, пациентов, работников аптек, фармацевтов.

ATX

H01CC

Международное название

FIRMAGON

Форма

лиофилизат

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Со стороны нервной системы: часто (&#8805; 1%, < 10%) – бессонница, головокружение, головные боли; редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – снижение либидо, депрессия, раздражительность, звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (&#8805; 10%) – приливы; редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – AV-блокада I степени, увеличение интервала QT, повышение АД, вазовагальный обморок, варикозное расширение вен.Со стороны пищеварительной системы: очень часто (&#8805; 10%) – тошнота; часто (&#8805; 1%, < 10%) – диарея, рвота, метеоризм, сухость во рту, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз; редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – снижение аппетита.Со стороны дыхательной системы: редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – кашель.Со стороны системы кроветворения: редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – анемия.Дерматологические реакции: часто (&#8805; 1%, < 10%) – усиленное потоотделение (в т.ч. ночная потливость); редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – крапивница, гиперпигментация кожи, выпадение волос, размягчение ногтей, сыпь, эритема.Со стороны костно-мышечной системы: редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – мышечные боли, мышечная слабость.Со стороны половой системы: редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – эректильная дисфункция, тестикулярная атрофия, гинекомастия, боли внизу живота, болезненность простаты, ретроградная эякуляция, болезненность яичек.Со стороны мочевыделительной системы: редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – учащенное мочеиспускание, неотложные позывы к мочеиспусканию, почечная недостаточность.Со стороны обмена веществ: 6% – выраженная гипокалиемия (&#8805; 5.8 ммоль/л); 2% – снижение уровня креатинина (&#8805;177 мкмоль/л); 15% – повышение азота мочевины крови (&#8805;10.7 ммоль/л).Прочие: очень часто (&#8805; 10%) – раздражение в месте введения; часто (&#8805; 1%, < 10%) – озноб, лихорадка, слабость, утомляемость, простудные заболевания; редко (&#8805; 0.01%, < 0.1%) – реакции повышенной чувствительности, отек в месте введения.

Показания для использование

Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы.

Методика приема

Селективный антагонист ГнРГ. Дегареликс способен конкурентно и обратимо связываться с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая выход гонадотропинов, ЛГ и ФСГ. Таким образом понижается секреция тестостерона в семенниках. Карцинома простаты считается гормонозависимой опухолью и поддается лечению, направленному на снижение выработки мужских половых гормонов. В отличие от агонистов ГнРГ, антагонисты этого гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующей активацией выброса тестостерона, развитием опухоли и возможным симптоматическим обострением после начала лечения.Однократное введение 240 мг дегареликса и последующая поддерживающая терапия в дозе 80 мг, проводимая в течение месяца, быстро снижает концентрацию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона в плазме крови снижается сходным с тестостероном образом.При введении дегареликса наблюдается снижение содержания тестостерона и поддержание его концентрации на уровне более низком, чем при кастрации (0.5 нг/мл). Поддерживающая ежемесячная терапия в дозе 80 мг приводила к продолжительному подавлению тестостерона у 97% пациентов в течение, по меньшей мере, одного года.Средний уровень тестостерона после лечения дегареликсом в течение 1 года был равен 0.087 нг/мл.Выработка антител против дегареликса наблюдалась у 10% пациентов после года лечения. Нет данных о влиянии образующихся антител на эффективность или безопасность лечения дегареликсом.

Возможные побочные последствия

Не изучено применение дегареликса у пациентов с указанием в анамнезе на интервал QTc более 450 мсек, у пациентов с факторами риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт", при комбинации с препаратами, которые способны пролонгировать интервал QT. При необходимости применения дегареликса в таких случаях следует тщательно оценить ожидаемую пользу и риск терапии.Терапевтическую эффективность дегареликса следует оценивать по клиническим параметрам и уровню ПСА в сыворотке. Супрессия тестостерона происходит сразу же после введения начальной дозы, при этом уровень тестостерона в плазме крови падает до уровня тестостерона при медицинской кастрации (< 0.5 нг/мл) у 96% пациентов через три дня, у 100% пациентов – через месяц. Длительная, до 1 года, поддерживающая терапия обеспечивает супрессию тестостерона (< 0.5 нг/мл) у 97% пациентов. Если у пациента терапевтический эффект выражен недостаточно четко, следует удостовериться, что уровень тестостерона в сыворотке крови остается пониженным в достаточной степени. Дегареликс не вызывает колебаний уровня тестостерона, поэтому нет необходимости применять антиандрогенные препараты в начале лечения.Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Когда использование категорически запрещено

Вводят п/к, в область живота с периодической сменой места введения. Начальная доза – 240 мг, разделенная на 2 введения по 120 мг. Поддерживающую дозу 80 мг применяют через 1 месяц после введения начальной дозы.Дегареликс не предназначен для в/в и в/м введения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Поскольку при применении дегареликса возможно увеличение интервала QT, следует оценить необходимость одновременного применения дегареликса и препаратов, которые вызывают увеличение интервала QT или желудочковую тахикардию (например, хинидин, дизопирамид), нейролептиков, антиаритмических препаратов (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), а также метадона, цизаприда и моксифлоксацина.

Клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие дегареликса и средств, влияющих на ферментную систему CYP450, маловероятно.

Вид выпуска препарата

Повышенная чувствительность к дегареликсу.

Дополнительно

Не изучено применение дегареликса у пациентов с указанием в анамнезе на интервал QTc более 450 мсек, у пациентов с факторами риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт", при комбинации с препаратами, которые способны пролонгировать интервал QT. При необходимости применения дегареликса в таких случаях следует тщательно оценить ожидаемую пользу и риск терапии.

Терапевтическую эффективность дегареликса следует оценивать по клиническим параметрам и уровню ПСА в сыворотке. Супрессия тестостерона происходит сразу же после введения начальной дозы, при этом уровень тестостерона в плазме крови падает до уровня тестостерона при медицинской кастрации ( 0.5 нг/мл) у 96% пациентов через три дня, у 100% пациентов – через месяц. Длительная, до 1 года, поддерживающая терапия обеспечивает супрессию тестостерона ( 0.5 нг/мл) у 97% пациентов. Если у пациента терапевтический эффект выражен недостаточно четко, следует удостовериться, что уровень тестостерона в сыворотке крови остается пониженным в достаточной степени. Дегареликс не вызывает колебаний уровня тестостерона, поэтому нет необходимости применять антиандрогенные препараты в начале лечения.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек. С осторожностью следует применять дегареликс у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, т.к. его изучение у данной категории пациентов не проводилось.

Изменение плотности костной ткани при применении дегареликса не изучалась, однако у пациентов, перенесших орхиэктомию или принимавших агонисты ГнРГ, наблюдается снижение плотности костей. Поэтому вследствие супрессии тестостерона, вызванной применением дегареликса, возможно снижение плотности костей.

Влияние дегареликса на уровень инсулина и глюкозы в крови не изучалось. Однако у пациентов, перенесших орхиэктомию или принимавших агонисты ГнРГ, наблюдается снижение чувствительности инсулина к глюкозе и, возможно, развитие или обострение сахарного диабета. Поэтому при лечении дегареликсом рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Использование в педиатрии

Не имеется обоснованных показаний для применения дегареликса у детей или подростков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении дегареликса возможны утомляемость и головокружение, что может влиять на способность пациента к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности.

Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Фирмагон – инструкция по применению, отзывы, взаимодействие, состав, способы применения, показания, дозировка, побочные эффекты
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *