В предлагаемой для Вас заметке присутствует инструкция по применению лекарственного средства Цетротид: специфика использования при течения беременности, из чего состоит, описание, полная информация о нем, передозировка, формы выпуска, фармакологическое действие, вид упаковки, фармакокинетика, показания к применению, порядок дозирования и т. д. Приводится гиперссылка на имеющиеся в торговле заменители препарата. На онлайн-форуме размещены суждения врачей о практике использования этого препарата, его действии при разных заболеваниях, для всяких категорий пациентов, во всяческих условиях лечения. Мы публикуем также отзывы больных об практике лечения им в их конкретных ситуациях. Убедительная просьба к посетителям принять участие в обсуждении, рассказать о своем случае использования препарата. Сможете ли вы сопоставить его действие с эффективностью аналогов, альтернативных методов лечения? Ваше личное мнение интересно для больных, врачей-специалистов, работников аптек, фармацевтов.

ATX

H01CC02

Международное название

CETROTIDE

Кто производит выпуск

SERONO EUROPE (Великобритания)

Форма

лиофилизат

Цены в рознице

9378

Фармокологическая группа

Антагонист гонадотропин-рилизинг гормона

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Аналог ГнРГ. Цетрореликс связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гипофизом гонадотропинов – ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции.

После однократного введения цетрореликса в дозе 3 мг действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярное введение по 250 мкг каждые 24 ч поддерживает эффект препарата.

Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Показания для использование

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Методика приема

П/к, 0.25 мг Цетротида в нижнюю часть брюшной стенки, в область вокруг пупка (во избежание появления местного раздражения при повторном ежедневном введении необходимо выбирать различные участки этой области) 1 раз в день через 24 ч утром или вечером (если пропущено время очередного введения, инъекцию можно сделать в любое др. время суток). Лечение начинают на 5-6 день овариальной стимуляции гонадотропином (выделенным из мочи или рекомбинантным) и продолжают в течение всего периода лечения гонадотропином, включая день наступления овуляции.

Возможные побочные последствия

Наиболее часто отмечались реакции в месте введения, такие как покраснение, зуд и припухлость, как правило, слабо выраженные и проходящие. В клинических исследованиях данные явления отмечались с частотой 9.4% после многократных инъекций Цетротида в дозе 250 мкг.

При процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами относительно часто отмечался синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) от слабой до умеренной степени выраженности (I-II степени по классификации ВОЗ). На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, увеличение яичников. С другой стороны, тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ) отмечался нечасто (к перечисленным симптомам СГЯ могут добавляться одышка, асцит, гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости, олигурия, острый респираторный дистресс-синдром и тромбоэмболические нарушения).

Реакции гиперчувствительности, включая псевдоаллергические/анафилактоидные реакции (схожие по симптомам с аллергическими, но без выработки антител, и, как правило, проявляющиеся в той или иной степени в виде покраснения кожи, чувства жара, крапивницы, головной боли, затруднения дыхания) отмечались нечасто.

Ниже представлены данные обо всех нежелательных реакциях, наблюдавшихся при применении Цетротида, в соответствии с общепринятой системно-органной классификацией, которые в зависимости от частоты возникновения подразделяются на очень частые (≥1/10 случаев применения), частые (≥1/100 и 1/10), нечастые (≥1/1000 и 1/100), редкие (≥1/10 000 и 1/1000) и очень редкие (1/10 000).

Со стороны иммунной системы: нечасто – системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота.

Со стороны половых органов: часто – легкий или умеренный СГЯ (I-II степени по классификации ВОЗ); нечасто – тяжелый СГЯ (III степени по классификации ВОЗ).

Местные реакции: часто – реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности лиофилизата – 2 года, растворителя – 3 года.

Особые указания

Цетротид в дозе 250 мкг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к тяжелым аллергическим реакциям, поэтому перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез для уточнения всех имеющихся проявлений аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть СГЯ, в этом случае проводят соответствующую терапию. Возникновение СГЯ расценивается в качестве неотъемлемого риска при процедуре стимуляции овуляции гонадотропинами. Для схем назначения гонадотропинов в комбинации с антагонистами ГнРГ наблюдалась корреляция с укороченным периодом стимуляции, а также меньшими дозами гонадотропинов и меньшими концентрациями эстрадиола. Эти наблюдения могут свидетельствовать о снижении риска появления СГЯ при применении антагонистов ГнРГ. СГЯ может быстро прогрессировать (от суток до нескольких дней) до тяжелого состояния, поэтому после введения ХГ необходимо проводить наблюдение в течение как минимум 2 недель.

Для минимизации риска СГЯ регулярно применяют ультразвуковое исследование и оценку концентрации эстрадиола в плазме крови.

При развитии тяжелой формы СГЯ терапия гонадотропинами, если она еще продолжается, должна быть прекращена. Пациентку следует госпитализировать и назначить специфическую для СГЯ терапию.

Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида ограничен. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней или тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

Не применяется.

Применение в детском возрасте

Не применяется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Когда использование категорически запрещено

  • повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид);
  • беременность и лактация;
  • период постменопаузы;
  • почечная или печеночная недостаточность.

Для беременных

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.

Несмотря на то, что отсутствуют подтверждения о взаимодействии с другими широко применяемыми препаратами, в частности, с гонадотропинами и препаратами, потенциально индуцирующими выброс гистамина у пациентов с предрасположенностью к аллергии, нельзя полностью исключить вероятность лекарственного взаимодействия при одновременном их применении с Цетротидом. Следует предупредить пациентку о необходимости информировать врача о любых препаратах, которые она принимает или предполагает принимать на фоне терапии Цетротидом.

Превышение нормы дозирования

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности ( в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).

Вид выпуска препарата

Лиофилизат – 0,25 или 3 мг – флаконы 1 или 7 шт. в комплекте с растворителем, иглами и тампонами.

Необходимые условия для правильного хранения

При температуре не выше т-25° С . Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Состав

В одном флаконе препарата Цетротид содержится 3 мг ацетата цетрореликса + 164,4 мг маннитола + вода.

Также лекарство выпускают дозировкой 250 мкг цетрореликса в одном флаконе + маннитол + вода.

Дополнительно

Нельзя использовать приготовленный раствор для инъекций, если в нем комочки, хлопья или он мутный.

Средство дозировкой 250 мкг лучше вводить через каждые 24 часа в одно и то же время.

Чем короче период стимуляции овуляции с помощью препарата, и меньше концентрация гормонов, тем ниже риск развития СГЯ третьей степени. Рекомендуется наблюдать за состоянием женщины в течение 14 дней после последнего использования средства.

Если во время терапии ГнРГ развилась тяжелая форма СГЯ, то прием лекарств необходимо прекратить, а женщину госпитализировать.

Детям

Не применяется.

Необходимость рецепта

Препарат отпускается по рецепту.

Срок годности

Лиофилизат можно хранить в течение 2-х лет. Растворитель – 3 года.

Обращаем Ваше внимание! Перед приемом препарата, проконсультируйтесь с врачом!
Цетротид – инструкция по применению, противопоказания, способы дозирования, взаимодействие, отзывы врачей, аналоги
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *